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三類醫療器械用純化水設備

簡要描述:純化水制水設備系統是對制藥和醫療器械生產、醫院科室用水產品有直接影響的系統。目前三類醫療器械用純化水設備都應滿足現行的2015版藥典GMP純化水出水要求。

  • 產品型號:ZSYZ1000L
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-12-09
  • 訪  問  量:1353

產品概述

純化水制水設備系統是對制藥和醫療器械生產、醫院科室用水產品有直接影響的系統。目前三類醫療器械用純化水設備都應滿足現行的2015版藥典GMP純化水出水要求。

純化水制水設備系統根據制藥、醫療器械、和醫院科室用水要求不同,純化水制水設備做法上會有細節上的差別,具體可根據URS詳細制定純化水制水設備系統方案。

設備產水規格0.25-20T/h不等

通常工藝流程:原水箱→原水泵→全自動多介質過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→(EDI系統)→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點

二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。三類則是最級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。三類醫療器械用純化水設備屬于二類和三類醫療器械GMP的關鍵系統。

設備產水規格0.25-10T/h不等,出水標準:滿足2015版藥典純化水標準。

通常工藝流程:原水箱→原水泵→全自動多介質過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→(EDI系統)→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點


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